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制药用水的制备方法和原理
制药用水的制备方法如下：纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何防腐剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射液的配制。注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。
利用离子在电场的迁移是电泳制备制药用水的方法。根据查询相关信息可以得知，电泳是指利用带电粒子在电场中移动速度不同而达到分离的技术，即利用离子在电场的迁移就是利用电泳技术，利用电泳可以确定胶体微粒的电性质，向阳极移动的胶粒带负电荷，向阴极移动的胶粒带正电荷常被用来制备制药。
原水准备：首先需要采集到合适的原水，如自来水、地下水、蒸馏水等。原水的质量直接影响制备出的水质。 水质检测：对原水进行一系列的检测，包括微生物、化学物质、有机物、悬浮物等指标，以确保原水符合制备标准。
注射用水保温循环的最佳温度是多少?
1、第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。第一百零一条 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。
2、℃以上保温、 65℃以上保温循环或4 ℃以下存放。注射用水必须储存在无毒、无腐蚀的不锈钢（或耐腐蚀搪瓷、玻璃）密闭容器中，不能存放在塑料容器中（若将不锈钢对注射用水的污染程度当作1，则聚氯乙烯的污染程度就为6）。一般情况* 射用水应当在制备后的12小时内使用。
3、【答案】：A 根据《中国药典》2015版第二部对制药用水的规定：注射用水一般应在80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下的无菌状态下存放，并在制备12小时内使用。
4、注射用水储存应采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下保温循环。
符合GMP认证的纯化水系统选材安装有哪些要求?
中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解药厂GMP纯化水设备选材安装要满足以下条件：第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
纯化水设备需选用低碳不锈钢材料，注射用水接触的材料必须是优质316L不锈钢，设备需定期清洗并验证效果。纯化水储存时间不应超过24小时，储罐应采用不锈钢或无毒耐腐蚀材料，配备疏水性除菌滤器，且内部设计需考虑传感器显示参数，定期清洗消毒。压力容器设计需由有许可证的单位负责，遵循国家标准。
材质、一定要选用达标的材质，304/316L不锈钢，再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形，这样非常重要。酸洗钝化，定要做，并且做到位。BJ 可以联系我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。
GMP管道处理方法
1、采用卫生级管路、连接方式；管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理；储罐、管路应 采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压纯化水管道保温做法图集视频，应耐腐蚀材料，在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上纯化水管道保温做法图集视频的阀门宜采用不锈钢隔膜材 料。
2、根据不锈钢纯化水管道保温做法图集视频的特点，尽可能减少热输入量，故采用手工电弧焊，氩弧焊两种方法。d φ159mm的采用氩弧焊打底，手工电弧焊盖面；dφ159mm的采用氩弧焊。焊机采用手工电弧焊/氩弧焊两用WS7-400逆变式弧焊机。
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4、使用自动焊接机器焊接时惰性气体保护。手动焊接容易有气泡小孔或者融溅小孔，焊接过度容易穿透，易引起晶间腐蚀。管道连接要有最低点排放。坡度要有管道长度的2-3%，管道最低点要有排放阀门。焊接完成要有必要的钝化和清洁消毒处理。取水位置要遵循3D原则尽量避免盲管。
GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?
1、(四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。
2、GMP认证对纯化水设备系统纯化水管道保温做法图集视频的管路要求有哪些？原水杂质及含量纯化水管道保温做法图集视频：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。
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4、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其纯化水管道保温做法图集视频他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、GMP对管路没有明确要求。但是行业规范中有标准，一般纯化水或更高级别水、汽、气等都会使用316L的不锈钢（4435），厚度的话可以参考ISO或者ASME BPE相关标准。不同的管径会对应不同的管道厚度，这个厚度标准是针对于压力管道要求的，而与水质无关。
6、医药纯化水设备在GMP规范下，其设计有特定的要求。首先，设备结构应注重简洁与可靠性，确保拆装方便，尽量采用标准化、通用化的零部件，以便于维护和更换，如执行机构部分。设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌，零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。
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