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纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种?
1、常见的灭菌方式有:纯蒸汽灭菌、过热水灭菌、化学剂灭菌(柠檬酸、草酸等);纯蒸汽灭菌:指利用高温(121℃)高压蒸汽进行灭菌的方法。
2、纯化水设备常见的消毒方式和常见的灭菌方式有哪几种?常见的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,过热水消毒。预处理活性炭消毒用巴氏消毒或者纯蒸汽消毒,臭氧消毒或者过热水消毒用于分配系统,紫外线一般用于EDI后面进行消毒。
3、氯消毒法:将适量的氯化物加入水中,使水中的游离氯浓度达到一定的值,可以杀灭绝大部分的细菌和病毒。但是,氯消毒会产生臭味和味道,对水质有一定的影响。 臭氧消毒法:臭氧是一种强氧化剂,可以快速杀灭水中的细菌和病毒,同时也可以去除水中的异味和色度。
4、(二)臭氧消毒:目前在纯化水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法,但需在使用点前安装紫外线灯。适用于纯化水管道的消毒。(三)紫外线消毒:波长200nm~300nm的紫外线有较强的杀菌能力,在257nm的光线效果最好,安装位置离使用点越近越好,其后安装除菌级滤器。
符合GMP认证的纯化水系统选材安装有哪些要求?
耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
纯化水设备需选用低碳不锈钢材料纯化水管道保温规范最新,注射用水接触的材料必须是优质316L不锈钢纯化水管道保温规范最新,设备需定期清洗并验证效果。纯化水储存时间不应超过24小时,储罐应采用不锈钢或无毒耐腐蚀材料,配备疏水性除菌滤器,且内部设计需考虑传感器显示参数,定期清洗消毒。压力容器设计需由有许可证的单位负责,遵循国家标准。
纯化水的储存时间不宜超过24小时,储罐需选用不锈钢或其纯化水管道保温规范最新他无毒、耐腐蚀且不渗出污染离子的材料,如不锈钢储罐需配备不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁要求光滑,接管和焊缝不能有死角和沙眼,且应使用不会形成滞水污染的传感器。储罐需定期清洗、消毒灭菌,并验证其效果。
特别是与注射用水接触的部件,必须选用优质材料且不污染水质。纯化水的储存周期不宜超过24小时,储罐应选用不锈钢或其纯化水管道保温规范最新他耐腐蚀且无污染的材料,安装疏水性除菌滤器,确保无污染。储罐内部设计需光滑,接管和焊缝无死角,传感器选择不会形成滞水污染的类型,储罐清洗、消毒和验证过程也非常重要。
GMP管道处理方法
1、准确地说,为了满足新版GMP的要求,纯化水系统的终端使用点应使用具有除菌过滤功能的阀门,隔膜阀过滤功能的膜孔径规格应≤0.22um。
2、材质、一定要选用达标的材质,304/316L不锈钢,再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形,这样非常重要。酸洗钝化,定要做,并且做到位。BJ 可以联系我们施工,我们是专业从事纯化水管路安装,维护,清洗,酸洗钝化。
3、GMP管理制水系统的预处理是需要进行消毒的 常见的消毒方式有氯消毒、紫外线消毒、臭氧消毒等。氯消毒方法 用于纯化水设备正常运行时的微生物抑制 紫外线杀菌消毒方法 在纯化水设备当中,紫外线杀菌是常用的杀菌方法,主要有杀菌、降解TOC的作用。
纯化水和注射用水的主要区别是什么?
1、名称不同。纯水又称去离子水纯化水管道保温规范最新,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水纯化水管道保温规范最新,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。制取工艺不同。
2、注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4 ℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。
3、纯化水主要是指去除了重金属离子的水,它可能含有微量的钠离子等对身体无害的元素纯化水管道保温规范最新;注射用水是生理盐水,是用蒸馏水加入适量的氯化钠配制成的。前者不能代替蒸馏水来配制注射用水,因为前者在制备过程中有的采用了离子交换树脂去除重金属离子,而可能溶入了微量的致敏有机物。
4、纯化水和注射用水的区别 纯化水和注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的注射工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。
5、纯化水 注射用水 微生物 100CFU/mL 10CFU/100mL 热原 - 0.25EU/mL 制备方式:蒸馏、离子交换、反渗透或其它适当的方法 纯化水经蒸馏或超滤或其它适当的方法 使用保存:一般应临用前制备 80℃保温 65℃循环保温 4℃无菌状态存放,制备后12 小时内使用。
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