纯化水管道的设计和安装应当避免纯化水管道设计和安装应避免什么

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制药用水至少应当采用什么水

1、制药用水至少应当采用饮用水。制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。

2、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。制药用水的重要性：制药用水在药品的生产过程中扮演着关键的角色。药品制造需要用到高质量的水，因为水是药品的一个重要成分，同时也用于洗涤、清洁、冷却和溶解等多个制药工艺步骤。

3、）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

4、饮用水。制药用水的原水为饮用水。饮用水经净化处理后，可作为非灭菌制剂饮片的提取溶剂或口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水等。

纯化水设备管路死角对设备有什么影响?

1、管路存在死角的话，容易产生污堵和结垢，容易产生微生物滋生，同时进行设备清洗的时候也不容易清洗干净。所以，在进行纯化水设备的设计时，要尽量避免出现死角。

2、死角设计。纯化水系统死角设计要求严格，管道小于3D死角设计，更有利于控制系统微生物污染。特殊情况下，采用零死角设计。空气阻断。纯化水设备配置无菌水箱；配置旋转喷淋清洗；根据纯化水储罐体积大小合理配置一个或者多个呼吸器，从而减少来自空气中的污染。

3、反渗透出水管道。这个部位一般的厂家很难做到自动焊接和钝化、清洁和消毒。设备与纯水箱的连接管道。一般的设备厂家都是通过二位三通阀或者至少3个卫生级* 隔膜阀直接到纯水箱中，这部分设施最好的设计要求循环供水避免死角，注意管道的倾斜度不要存在死水。

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GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

1、(四)管路采用热熔或氩弧焊接连接纯化水管道的设计和安装应当避免，或者采用卫生夹水分段连接。

2、GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些纯化水管道的设计和安装应当避免？原水杂质及含量纯化水管道的设计和安装应当避免：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。

3、材质、一定要选用达标的材质，304/316L不锈钢，再重声材质一定要达标。安装工艺符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接或人工焊接单面焊接双面成形，这样非常重要。酸洗钝化，定要做，并且做到位。BJ 可以联系纯化水管道的设计和安装应当避免我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。

4、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

6、医药纯化水设备在GMP规范下，其设计有特定的要求。首先，设备结构应注重简洁与可靠性，确保拆装方便，尽量采用标准化、通用化的零部件，以便于维护和更换，如执行机构部分。设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌，零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。

符合GMP认证的纯化水系统选材安装有哪些要求?

耐腐蚀。管道纯化水管道的设计和安装应当避免的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐纯化水管道的设计和安装应当避免的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。

纯化水设备需选用低碳不锈钢材料纯化水管道的设计和安装应当避免，注射用水接触的材料必须是优质316L不锈钢纯化水管道的设计和安装应当避免，设备需定期清洗并验证效果。纯化水储存时间不应超过24小时，储罐应采用不锈钢或无毒耐腐蚀材料，配备疏水性除菌滤器，且内部设计需考虑传感器显示参数，定期清洗消毒。压力容器设计需由有许可证的单位负责，遵循国家标准。

纯化水的储存时间不宜超过24小时，储罐需选用不锈钢或其纯化水管道的设计和安装应当避免他无毒、耐腐蚀且不渗出污染离子的材料，如不锈钢储罐需配备不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁要求光滑，接管和焊缝不能有死角和沙眼，且应使用不会形成滞水污染的传感器。储罐需定期清洗、消毒灭菌，并验证其效果。

医药纯化水设备在GMP规范下，其设计有特定的要求。首先，设备结构应注重简洁与可靠性，确保拆装方便，尽量采用标准化、通用化的零部件，以便于维护和更换，如执行机构部分。设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌，零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。

纯化水设备设计应该遵循哪些原则

1、纯化水设备设计遵循原则整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求纯化水管道的设计和安装应当避免，纯化水制备系统也保持循环运行。RO装置带有自循环管路，在储罐液位满，不需进水时，设备自动切换至小循环运行状态，二级RO产水返回中间水储罐。

2、医用高纯水纯化水管道的设计和安装应当避免的话，所有配件都需要符合医用用水的要求，都要使用卫生级管件配件，而工业用水的话只用达到超纯水的水质就可以了。

3、纯化水设备的价格会根据用户使用地方的原水水质、需要产水量以及产水水质标准来确定用户需求，然后技术人员想出了一整套解决方案，最终确定价格。用户在购买纯化水设备之前，可以多咨询几家专业的纯化水设备厂家，让这些厂家提供一套合理的设计方案，最终来确定纯化水管道的设计和安装应当避免我们应该选择哪一个厂家提供的纯化水设备。

4、反渗透出水管道。这个部位一般的厂家很难做到自动焊接和钝化、清洁和消毒。设备与纯水箱的连接管道。一般的设备厂家都是通过二位三通阀或者至少3个卫生级* 隔膜阀直接到纯水箱中，这部分设施最好的设计要求循环供水避免死角，注意管道的倾斜度不要存在死水。

5、使用自动焊接机器焊接时惰性气体保护。手动焊接容易有气泡小孔或者融溅小孔，焊接过度容易穿透，易引起晶间腐蚀。管道连接要有最低点排放。坡度要有管道长度的2-3%，管道最低点要有排放阀门。焊接完成要有必要的钝化和清洁消毒处理。取水位置要遵循3D原则尽量避免盲管。

6、要求随时监控各个制备环节，定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态存放，并在制备12小时内使用。《中国药典》规定：注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水；应符合细菌热原试验要求；注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、储藏及分配。