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GMP管道处理方法
准确地说，为了满足新版GMP的要求，纯化水系统的终端使用点应使用具有除菌过滤功能的阀门，隔膜阀过滤功能的膜孔径规格应≤0.22um。
材质、一定要选用达标的材质，304/316L不锈钢，再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形，这样非常重要。酸洗钝化，定要做，并且做到位。BJ 可以联系我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。
使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍；终端出水口一般采用循环管路。(二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。
根据不锈钢的特点，尽可能减少热输入量，故采用手工电弧焊，氩弧焊两种方法。d φ159mm的采用氩弧焊打底，手工电弧焊盖面；dφ159mm的采用氩弧焊。焊机采用手工电弧焊/氩弧焊两用WS7-400逆变式弧焊机。
GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?
(四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。
GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些？原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。
材质、一定要选用达标的材质，304/316L不锈钢，再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形，这样非常重要。酸洗钝化，定要做，并且做到位。BJ 可以联系我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。
设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌，零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。设备表面应避免使用油漆，防止剥落和可能的污染。在材质选择上，制备纯化水和注射用水的设备需采用低碳不锈钢或其他经验证不会污染水质的材料，设备需定期进行清洗并验证清洗效果。
最全解读|GMP中制药用水相关要求及纯化水系统如何进行验证
GMP还要求对制药用水及原水进行定期监测纯化水管道保温施工方案及流程，以确保水质符合规定标准，并有相应的记录。同时，制定操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，一旦发现微生物污染超过警戒或纠偏限度，应立即采取措施，以防止污染。
其次，制药用水必须进行定期检测，以确保水质符合标准。检测项目包括微生物限度、化学指标、物理指标等。制药用水还应进行定期消毒和净化，以防止细菌和病毒的滋生。此外，制药用水的储存和分配系统也必须符合GMP要求。储存罐和管道系统必须清洁、消毒，并定期检查其完整性。
制药用纯化水设备的设计要求注重实用与便捷性。设备结构需简单且坚固，易于拆装，零部件应采用标准化、通用化设计，便于更换和清洗。设备内外表面应光滑平整，无任何死角，确保清洗和灭菌的便利性。表面处理采用镀铬等防腐防锈方法，避免油漆以防止剥落。
医药纯化水设备在GMP规范下，其设计有特定的要求。首先，设备结构应注重简洁与可靠性，确保拆装方便，尽量采用标准化、通用化的零部件，以便于维护和更换，如执行机构部分。设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌，零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。
储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。制药用水的输送1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
②机纯化水管道保温施工方案及流程：制药设备、制药用水系统；③法纯化水管道保温施工方案及流程：体系文件；④人：人员；⑤料：原辅包物料。水是生命之源，制药用水的质量关乎用药者的生命安全。第九十六条 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
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