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医院给排水设计规范有哪些?
给水排水管道不应架空穿越洁净室、强电和弱电机房、CT和核磁共振等无菌或重要设备室，当必须穿越时管道应采取防漏措施。 2 给水1 医院生活给水水质应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749和卫生部制定的《生活饮用水水质卫生规范》等标准的规定。 2 医院生活用水量定额应符合表2 的规定。
现代医院的给排水设计，是根据医院功能性的需求优化设计，针对各科室不同的医疗方式、用水情况及污水处理系统，给出专门的设计与优化，确保医疗工作正常进行的前提下，发挥给排水系统的优势，为病人的痊愈与健康提供保障。
做给排水设计如管径等是按最大供水来的，最先考虑的是最高日最高时用水量，没有这个系数时，是在平均日最高时用水量上适当放宽。但是污水处理设施的尺寸可以参考平均日平均时的水量并适当放宽系数。年用水量的计算时才是完全参考平均日平均时的水量。
制药企业洁净厂房的监理要点
）隐蔽工程。在进行隐蔽前必须经工程监理洁净区蒸汽管道保温规范最新版的验收和认可洁净区蒸汽管道保温规范最新版，并作质量记录。7）洁净空调系统的分项工程一般有：风管及配件制作、风管系统安装、消声设备和附件安装、风机安装、空调设备安装、系统检测、高效空气过滤器安装、局部净化设备安装、风管和设备的绝热保温等。
洁净厂房装修工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。
洁净厂房工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员的验收及认可签证。 洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工企业负责进行系统调试、检测，承担调试的单位应具有调试、检测专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。
第十六条 下列建筑工程项目应当列为消防设计审核的重点洁净区蒸汽管道保温规范最新版； (一)甲、乙、丙类火灾危险性的厂房、库房(含堆场)、储罐区，洁净厂房，高层工业建筑； (二)高层民用建筑； (三)发电厂(站)，广播、电视中心，邮政、通讯枢纽等重要工程。
进入洁净区洗手必须用纯化水吗
原则上需要的！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标识，而是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。
一更洗手用饮用水。根据查询相关公开信息显示，药品生产进B，C，D级洁净区洗手的话一更用饮用水即可，二更还有手消毒(除菌过滤后消毒剂或非除菌的)，高要求的洁净区是需要佩戴无菌手套，具体要看洁净区级别和更衣流程设计，特殊要求用纯化水也没问题，但纯化水不是无菌要求，生产也不允许裸手接触药品。
建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。
尘埃粒子计数器在新版《药品生产质量管理规范》有什么要求和变化...
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：(1)100，000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。(2)300，000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
尘埃粒子计数器的推广应用，推动了中国洁净技术的科研、设计和净化设备生产，沿着自立、自强的道路向前进步。同时，一些电子技术、精密机械和国防工业相关的设计院，也在探索、研究洁净室的工程设计。
生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，为了破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。
尘埃粒子计数器的分类方式多种多样，主要依据其测试原理、流量、形状体积、通道设计以及应用场景。首先，测试原理方面，尘埃粒子计数器可以采用光散乱法（如白光、激光），通过显微镜观察颗粒，或者利用称重法、DMA法（粒径分析仪）、惯性法、扩散法和凝聚核法（如CNC）等技术进行测量。
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
新版洁净车间10万级净化标准
万级净化车间的标准主要包括空气洁净度、温度和湿度控制以及建筑结构和材料要求。空气洁净度 净化车间的核心标准在于控制空气中的微粒数量。10万级净化车间表示每立方空间内，允许的最大微粒数量不超过10万个。
万级净化车间标准主要是指空气净化级别的车间，其每立方空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物数量不超过一定数值。具体的标准包括以下几个方面： 空气净化级别：净化车间的主要任务是控制空气中的微粒数量，使其达到一定的洁净度。
净化车间洁净度级别分为百级千级万级十万级三十万级，也就是说值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。10万级净化车间标准是洁净室换气次数。十万级洁净室换气次数不小于15次/h。万级洁净室换气次数不小于25次/h。千级洁净室换气次数不小于50次/h。
gmp在药厂设计是有什么规定
药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。【检查条款及方法】18 0801 企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
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