本篇文章给大家谈谈洁净室纯化水管道施工规范最新，以及洁净室管道安装对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗
原则上需要的！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标识，而是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。
建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。
洁净车间纯化水感应水龙头。316l一体式阀体设计，符合3D标准。达到gmp验证要求。
纯化水专用感应水龙头，第三方材质证明，检测报告，不锈钢材质，316L 隔式密封阀体，满足GMP标准”3D“；80度巴氏灭菌。如果要用到自来水、纯化水、热水三种水的话 可以安装三个阀门。目前有一新款的可以出两种水的，大家近期请关注我们的新产品发布。
如果纯化水压力大于3kg，应在净水器前安装减压阀。当净水器需要安装在开水器等高温设备前时，应确保净水器的安装位置低于开水器，防止开水器中的蒸汽进入净水器，损坏净水器的滤芯。净水器上的管道、接头、水龙头等所有涉水配件都要符合国家卫生标准。
GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?
GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些？原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。
⑴ 不锈钢管道预制，不得在碳钢平台上进行，不得使用碳钢手锤敲打组对。 ⑵ 吊装时不得用钢丝绳直接捆扎管子及其它不锈钢物件。 ⑶ 不锈钢管道安装后不得与碳钢管架(支、托、吊架)直接接触，应按设计要求垫隔。 ⑷ 试验用水，其水氯离子含量不得大于50PPm。
材质、一定要选用达标的材质，304/316L不锈钢，再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、采用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形，这样非常重要。酸洗钝化，定要做，并且做到位。BJ 可以联系我们施工，我们是专业从事纯化水管路安装，维护，清洗，酸洗钝化。
(四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。
相关标准：卫生级管道系统遵循6D 原则（《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)），ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求：结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
纯化水的制备厂房需要在洁净去吗
1、不需要了。在一般区就可以。纯化水通过管道进入洁净间即可。穿孔要做好密封。
2、纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
3、第二十条 生产青霉素类等高致敏* 品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。
4、纯化水的制备、储存和分配要有防止微生物滋生和污染的措施，并在室温下宜用不锈钢贮罐贮存。纯化水超过24小时不用，排空一次。
5、车间内要求必须是洁净无尘地面用水磨石，排水流畅，不得有积水，墙壁贴瓷砖等，厂房应做到密闭，多采用铝合金门窗。冲洗、灌装、封盖部分可专门制成密闭车间。水厂设备要求：必须是取得相关卫生部批准“涉水批件”的“RO”二级反渗透纯水制水设备。
6、设备设计安装需符合生产需要，易于清洗消毒，直接接触药品的设备要光洁、耐腐蚀。管道标识明确物料流向，纯化水等制备和储存需有防污染措施。仪器仪表定期校验，设备状态标识清晰，维护记录完整。物料管理严格，购入、储存、使用都有管理制度，确保进口原料药有检验报告。
医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗?饮用水还是纯化水?GMP...
建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。
．饮用水： 主要用于设备冷却、某些零部件、工位器具清洗等；2．纯化水：主要用于零部件的清洗、生产工艺用冷却水、工位器具清洗、洁净区（室）、工作台面清洗、消毒液配制、内包装清洗以及作为配料水等；纯化水适用产品：骨科植入物医疗器械、宫内节育器、体外诊断试剂等。
每个行业要求净化间的级别不同，双佳净化为您讲解制药厂10万级净化间制药厂生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准，十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万，换气次数一般按照每小时15-20次，比较适合空气洁净等级较低的生产场合。
万级净化车间标准是洁净室换气次数。十万级洁净室换气次数不小于15次/h。万级洁净室换气次数不小于25次/h。千级洁净室换气次数不小于50次/h。万级净化，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。
无菌净化厂房给排水管道安装有什么要求?
暴露在Ⅰ~ Ⅲ级洁净区内的给水管道应为不锈钢管。3 洁净车间内的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内。洁净用房内管道宜安装。4 管道外表面可能结露时，应采取防护措施。防结露层外表面应光滑易于清洗，并不得对洁净用房造成污染。
给水管道应敷设在排水管、冷冻水管的上面或热水管、蒸气管道的下面；给水管与排水管并行敷设时外壁的最小允许距离为50CM，交叉埋设时外壁的最小允许距离为15CM；如果给水管必须在排水管道下面埋设时，应加设套管，其长度不小于排水管径的3倍。
．5．10 给水管道不得敷设在烟道、风道、电梯井内、排水沟内。给水管道不宜穿越橱窗、壁柜。3．5．20 给水管道应避免穿越人防地下室，必须穿越时应按现行国家标准《人民防空地下室设计规范》GB 50038的要求设置防护阀门等措施。
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