洁净室纯化水管道施工规范标准洁净室管道安装

本篇文章给大家谈谈洁净室纯化水管道施工规范标准，以及洁净室管道安装对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

制药企业洁净厂房的监理要点

）隐蔽工程。在进行隐蔽前必须经工程监理的验收和认可，并作质量记录。7）洁净空调系统的分项工程一般有：风管及配件制作、风管系统安装、消声设备和附件安装、风机安装、空调设备安装、系统检测、高效空气过滤器安装、局部净化设备安装、风管和设备的绝热保温等。

洁净厂房装修工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收。功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。

洁净厂房工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员的验收及认可签证。洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工企业负责进行系统调试、检测，承担调试的单位应具有调试、检测专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。

进入洁净区洗手必须用纯化水吗

1、原则上需要洁净室纯化水管道施工规范标准的！没有硬性规定，不过规范一点还是标注好一点！不是在水龙头上标识，而是在管路上进行颜色标识！介质管道最好都标识：压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水（洁净室纯化水管道施工规范标准你说的自来水，药典上称饮用水）、注射用水等。

2、一更洗手用饮用水。根据查询相关公开信息显示，药品生产进B，C，D级洁净区洗手的话一更用饮用水即可，二更还有手消毒(除菌过滤后消毒剂或非除菌的)，高要求的洁净区是需要佩戴无菌手套，具体要看洁净区级别和更衣流程设计，特殊要求用纯化水也没问题，但纯化水不是无菌要求，生产也不允许裸手接触药品。

3、建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因为纯化要做水质报告就直接用纯化水就可以洁净室纯化水管道施工规范标准了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

4、D级区洗手、洗衣服都可以用饮用水。但是一般都是用纯化水，饮用水需另走管线，较麻烦，而纯化水在主管路上取点即可。

洁净车间管道的设计要注意些什么

洁净管道系统设计时有注意事项主要有：根据不同介质，选择合适的管内流速，既要避免流速过高导致管道阻力增加，运行费用增加，也要避免流速过低使管道自洁能力降低。设计管道冲洗管路，合理设计管道坡度，在合适的地点设置管道地位排水点，有利于定期冲洗管道。

管道的材质应该使用低碳不锈钢，如316L不锈钢，或者其他一些不会对水产生污染的材料，设备应该定期清洗，并且检测，验证设备的安全性。

管道外表面可能结露时，应采取防护措施。防结露层外表面应光滑易于清洗，并不得对洁净用房造成污染。5 管道穿过洁净用房墙壁、楼板时应设套管，管道和套管之间应采取可靠的密封措施。2 给水 1 食品洁净车间内的给水均应符合饮用水标准，应有两路进口，且为连续正压系统供给。

给排水设计：无尘车间的给排水管道应暗装，且管道应选用不易生锈、结垢的材料，如PPR管等。电气设计：无尘车间的电气线路应暗敷在墙内或专用线槽内，电气设备应选用防尘型或密封型。通风设计：无尘车间内应设置必要的通风设施，以确保室内空气流通。

其次是电子车间的人员净化，在洁净室的入口应当设有风淋室，单人风淋室应按最大班人数的30人设一台，风淋室的进、出门不得同时开启，应当选用联锁控制措施。如果是洁净室内的设备与物料出入口，应当独立设置，并且同样应当设立货淋室。

给料、混料室独立隔成小房间，设备常用烘料机、模温仪、供料机等设备在管路设计时提前考虑如何布局以防后期管道需要从无尘墙面穿过。碎料室布局远离无尘车间区域。模具室设计在无尘车间外，进入无尘车间必须要经过风淋处理才能入内。

纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢?

纯化水设备系统管道出现死角和盲管是因为管道设计不合理，按照GMP标准设计制造的设备不会出现此种问题。

科瑞环保建议排查以下几点：管道是否有坡度；接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm；焊接点；连接阀门；使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于 6 倍管径，冷却系统不得大于 4 倍管径。

）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。 3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

纯化水设备管道现在国内流行的大多是SUS304或者是316，并要求管口熔接焊接或特殊处理。如何避免死角和盲角要做到：使用自动焊接机器焊接时惰性气体保护。手动焊接容易有气泡小孔或者融溅小孔，焊接过度容易穿透，易引起晶间腐蚀。管道连接要有最低点排放。

纯水一号水处理为您解管路存在死角的话，容易产生污堵和结垢，容易产生微生物滋生，同时进行设备清洗的时候也不容易清洗干净。所以，在进行纯化水设备的设计时，要尽量避免出现死角。

三达水(BJ )科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务，维修改造的高新技术企业，生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始，每个个环节都要符合标准，遵循3D原则，尽可能的少用丝扣连接。

洁净室纯化水管道施工规范标准洁净室管道安装

无菌净化厂房给排水管道安装有什么要求?

1、暴露在Ⅰ~ Ⅲ级洁净区内洁净室纯化水管道施工规范标准的给水管道应为不锈钢管。3 洁净车间内洁净室纯化水管道施工规范标准的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内。洁净用房内管道宜安装。4 管道外表面可能结露时洁净室纯化水管道施工规范标准，应采取防护措施。防结露层外表面应光滑易于清洗，并不得对洁净用房造成污染。

2、给水管道应敷设在排水管、冷冻水管的上面或热水管、蒸气管道的下面洁净室纯化水管道施工规范标准；给水管与排水管并行敷设时外壁的最小允许距离为50CM，交叉埋设时外壁的最小允许距离为15CM；如果给水管必须在排水管道下面埋设时，应加设套管，其长度不小于排水管径的3倍。

3、第1条洁净区域内的给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或地下埋设。第2条洁净室内应少敷设管道，引入洁净室内的支管宜暗敷。第3条医药工业洁净厂房内的管道外表面应采取防结露措施。

4、供水量及水压不足问题 1设计原因。设计时对水力损失或用水量的计算有误，对于水泵扬程和给水管径的选择不当。由市政管网直接供水时，对市政管网用水高峰时的供水压力估计不足，导致用水高峰期的水压不能满足用户的使用需求。